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发达国家药用辅料占整个药品制剂产值的5-10%，而我国药用辅料起步较晚，整体水平较低，因此国内药用辅料在整个药品制剂中占比较低，仅占我国药品制剂总产值的2%-3%。随着我国医药行业的迅猛发展，药用辅料行业也发展迅速，市场增长率自2002年一直保持在两位数以上。 由于辅料行业产品繁多，尤其是我国药用辅料行业分布分散且小型企业较多，相关数据统计难度较大，所以按照占药品制剂总产值的2.5%（取2%和3%的平均数）进行计算。根据医药终端市场规模的数据估算2015年国内药用辅料市场规模约为344.38亿元。 近年来我国药用辅料市场总额及增长率 仅以2015年的市场规模估计，若我国药用辅料占整个药物制剂行业产值能够达到发达国家在整个药物制剂行业的5%-10%的占比，就能够释放出300-1000亿元的市场。2003年来我国药用辅料行业的平均增长率均达两位数，虽然2015年受医保控费、招标降价的影响医药行业增速同比明显放缓，但增速仍达9.0%，高于同期GDP6.9%的增速。随着一致性评价及关联审评等利好政策的出现，药用辅料行业市场份额将重新划分，迎来黄金增长期，我们推断我国药辅行业未来可达700-1300亿规模。 2016年8月10日，CFDA发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，让制剂厂家和辅料厂家悬着的心终于落了地，预计将有大量新型、高端辅料进入中国，辅料占国内制剂产业的比值将快速提升，行业的加速发展可期。 药用辅料市场规模过千亿 目前，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右。 2011-2015年中国药品制剂产值计算药用辅料市场规模 使用频率最高的药用辅料TOP15 在不区分给药途径的前提下，FDA批准药品使用频率最高的药用辅料为氢氧化钠，使用次数为240次，氯化钠、一水柠檬酸分别排名第二、第三。 使用频率最高的药用辅料TOP15 专业药用辅料生产企业结构占比较低 目前，全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司，大多分布在欧美各国，竞争较为激烈，尚无一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。 由于历史原因，我国专业化的药用辅料生产企业不多，一些常规辅料多由化工、食品生产企业生产。据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约400家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占23%，化工企业约占17%，食品与其他企业约占60%。此外，国内还有外资药用辅料企业10多家。目前我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈，行业的集中度与国外同行存在较大差距。 中国药用辅料生产企业结构图 目前国内主要口服固体制剂辅料生产企业有湖南尔康制药股份有限公司：2015年营业收入为17.6亿元，净利润6.05亿元；安徽山河药用辅料股份有限公司：2015年营业收入为2.59亿元，净利润为4427万元；湖州展望药业有限公司；山东聊城阿华制药有限公司；博爱新开源制药股份有限公司等。 新辅料的研发还处于起步阶段，除了少数研究所和大型制药企业的中心实验室对某些新药用辅料进行了一部分研究外，全国大多数制药企业对新药用辅料的应用研究还是空白。国内现有的药用辅料生产厂家对新型药用辅料的技术研究投入并不是很到位，主要是对国外专利到期产品进行仿制，难以自主研发新型药用辅料。目前，一些发达国家的专业辅料生产商已陆续在我国建立起合资或独资公司，向我国输入其先进的药用辅料产品。外国药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料，包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。这些国外企业在推动了我国制药工业发展的同时，也对我国药用辅料企业造成了挤压效应。 编辑单位：中金产业研究网 4008085396 第一章项目概况 第一节项目概况 第二节可行性研究报告的编制依据 第三节可行性研究报告的编制原则和研究范围 第二章项目公司简介 第三章项目建设背景及必要性分析 第一节项目建设背景 第二节项目建设必要性分析 第三节项目建设可行性分析 第四章医药辅料行业产品市场分析 第一节全球医药辅料市场分析 第二节中国医药辅料市场分析 第三节项目所在地医药辅料市场分析 第四节项目医药辅料行业市场总结 第五章项目产品方案 第一节项目产品介绍 第二节项目产品目标市场定位 第六章项目产品工艺技术方案 第一节工艺技术方案简述 第二节工艺设备选型 第三节原辅材料 第七章项目选址及投资环境 第一节项目建设地点 第二节项目投资环境 第三节项目外部意见及行业准入 第八章项目总图及公用工程 第一节项目概况 第二节新建厂区建设方案 第三节公用辅助工程 第九章能源节约方案设计 第一节能源节约原则 第二节节能措施综述 第三节节能措施 第四节其他节能措施 第十章环境影响评价 第一节执行标准 第二节要污染源、污染物及防治措施 第三节环境影响评价 第十一章职业安全与卫生方案 第一节安全教育 第二节生产过程中职业危害因素的分析 第三节设计中采取的劳动安全卫生防护措施 第十二章企业组织机构和劳动定员 第一节管理机构设置原则 第二节组织机构设置 第三节劳动定员和人员培训 第十三章项目实施进度与招投标 第一节项目实施进度安排 第二节项目实施进度表 第十四章项目总投资与资金筹措 第一节估算范围 第二节估算依据 第三节编制说明 第四节项目总投资估算 第五节资金筹措 第十五章项目经济效益分析 第一节评价依据 第二节营业收入和税金测算 第三节成本费用测算 第四节利润测算 第五节财务效益分析 第六节项目敏感性分析 第七节项目评价总论 第十六章生产建设项目风险分析及控制措施 第一节政策性风险及控制 第二节资金风险分析及控制 第三节市场风险分析及控制 第四节不可抗力风险分析及控制 第十七章生产建设项目可行性研究结论及建议 第一节生产建设项目可行性研究结论 第二节生产建设项目可行性研究建议 附件一 附表1：项目建设投资一览表 附表2：项目固定资产折旧一览表 附表3：项目无形资产及递延资产摊销一览表 附表4：项目总成本费用一览表 附表5：项目利润分配一览表 附表6：项目流动资金一览表 附表7：项目现金流量一览表 附表8：项目资产负债一览表 （责任编辑：职场达人） |
